Keytruda 100 mg/4 ml Inyectable (Pembrolizumab) | Bioveta

Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4 ml) es el inhibidor de punto de control inmunitario anti-PD-1 de referencia, fabricado por MSD (Merck Sharp & Dohme). Aprobado para más de 15 tipos de cáncer, funciona bloqueando la proteína PD-1 en los linfocitos T para que el sistema inmune del paciente pueda atacar al tumor. Administración exclusivamente intravenosa en hospital o clínica de infusión. Requiere cadena de frío (2–8°C).

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Principales indicaciones

• Melanoma — primera línea metastásico o irresecable; adyuvante post-cirugía
• Cáncer de pulmón (CPNCP) sin EGFR/ALK — primera o posterior línea según PD-L1 (TPS ≥1%)
• Cáncer cervicouterino — primera línea con quimioterapia ± bevacizumab (PD-L1 CPS ≥1)
• Cáncer de vejiga (urotelial) — primera línea inelegibles cisplatino (PD-L1 CPS ≥10)
• Linfoma de Hodgkin clásico — recaído o refractario
• Cáncer gástrico, esófago, endometrio, mama triple negativa, colorrectal MSI-H, riñón
• Tumores sólidos MSI-H / TMB-H — indicación tumor-agnóstica (cualquier origen)

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⚠️ Advertencia importante — cáncer de pulmón

Si el tumor de pulmón tiene mutación EGFR o translocación ALK, Keytruda no está indicado en primera línea. Es obligatorio solicitar panel molecular completo (EGFR, ALK, ROS1) antes de iniciar inmunoterapia. Para tumores EGFR+, el tratamiento de referencia es un inhibidor de EGFR como Tagrisso (osimertinib).

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Biomarcadores requeridos (dependen del tipo de cáncer)

• PD-L1 (IHC) — para la mayoría de tumores sólidos (TPS o CPS según indicación)
• MSI-H / dMMR — para endometrio, colorrectal y aprobación tumor-agnóstica
• TMB-H (≥10 mut/Mb por NGS) — para indicación tumor-agnóstica segunda línea
• EGFR / ALK negativos — obligatorio en cáncer de pulmón

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Presentación y dosificación

• Contenido: 1 frasco ámpula 100 mg/4 ml para infusión IV
• Fabricante: MSD (Merck Sharp & Dohme)
• Dosis estándar: 200 mg cada 3 semanas (2 viales) o 400 mg cada 6 semanas (4 viales)
• Duración de cada infusión: ~30 minutos IV
• Duración del tratamiento: hasta 2 años (35 ciclos Q3W) para la mayoría de las indicaciones en tumores sólidos avanzados

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Almacenamiento con cadena de frío

Conservar entre 2°C y 8°C (refrigeración). No congelar ni agitar. Bioveta envía con empaque térmico especializado que mantiene la cadena de frío durante el transporte a toda la República Mexicana.

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Efectos adversos inmunorrelacionados (irAEs)

A diferencia de la quimioterapia, los efectos adversos de Keytruda son inmunorrelacionados: neumonitis (tos, dificultad para respirar), colitis (diarrea severa), hepatitis, hipotiroidismo y erupciones cutáneas. Reporte cualquier síntoma nuevo al oncólogo de inmediato — la mayoría responde bien a corticoesteroides si se detecta a tiempo.

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Cobertura y reembolso

Keytruda está cubierto por la mayoría de las aseguradoras privadas con cobertura oncológica (GNP, AXA, Metlife, Cigna) y por el IMSS para indicaciones selectas. Emitimos factura fiscal (CFDI) a nombre del paciente para tramitar el reembolso. Recomendamos solicitar preautorización a la aseguradora antes de la primera dosis.

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Importante

Keytruda es un medicamento de venta bajo prescripción médica de oncólogo. No debe iniciarse sin conocer el perfil molecular del tumor (PD-L1, EGFR, ALK, MSI según el tipo de cáncer). La combinación con otros agentes (quimioterapia, bevacizumab, axitinib) depende de la indicación específica.

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📖 ¿Quieres saber más? Consulta nuestra guía completa sobre Keytruda: indicaciones por tipo de cáncer, biomarcadores requeridos, diferencia entre PD-L1 / MSI-H / TMB-H, precio por ciclo y cobertura de seguros en México.

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